




用Venclexta治疗时需要注意什么呢?(1)溶瘤综合症(TLS):评估用药患者的发病风险。用抗高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风险增加应用更强的应对措施(静脉水化,频繁监视,住院)。(2)中性粒细胞减少:监视血细胞计数和感染的体征,使用临床手段适当处置。(3)免疫接种:Venclexta治疗前、治疗期间或者可以用药后不要给予减毒活疫苗。(4)胚胎胎儿毒性:可能致胚胎-胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和治疗期间使用有效避孕。
Venetoclax是一款B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡。Venclexta 旨在选择性抑制 BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
2018年11月21日,美国食品和药物管理局( FDA )批准venetoclax ( VENCLEXTA,AbbVie Inc. and Genentech Inc . )联合阿扎胞苷或地西他滨或小剂量阿糖胞苷治疗75岁或以上的成人新诊断急性髓细胞白血病( AML ),或有排除使用强化诱导化疗的共病。
2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈托克片(Venclexta)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,目前,Venclexta还没有正式在国内上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573