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维莫德吉(Erivedge)治疗效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 05:31:06
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维莫德吉(Erivedge)主要适用于适用于手术后复发、没有手术指征者或没有放疗指征的转移性基底细胞癌,或有局部进展的基底细胞癌。规格:150mg;胶囊。推荐维莫德吉用法用量是150mg口服,每天1次。那么,维莫德吉(Erivedge)治疗效果好吗?

一项多中心临床试验评估了维莫德吉(Erivedge)的安全性和有效性,试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受维莫德吉(Erivedge)治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在局部晚期基底细胞癌患者中,完全加部分缓解率为43%。

研究人员将维莫德吉(Erivedge)用于晚期基底细胞癌试验在不适合接受手术的局部晚期基底细胞癌的患者身上及转移性基底细胞癌患者身上对每天口服150mg 维莫德吉(Erivedge)的治疗进行了研究。 

研究结果显示:转移性基底细胞癌患者的客观缓解率为50%;而晚期基底细胞癌患者的客观缓解率为63%。该项研究更证实了维莫德吉(Erivedge)用于晚期基底细胞癌的长期安全性。 

基底细胞癌(BCC)是最常见的皮肤癌之一,它源于皮肤表层,患者不会感到疼痛。对于经常暴露在阳光下或是紫外线照射的皮肤病发的几率最大。维莫德吉(Erivedge)的研发上市对BCC患者带来了福音,其临床作用重要且目标市场巨大。 

另外,自2012年10月,维莫德吉(Erivedge)已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。目前,罗氏正积极与多国的监管机构密切合作,确保维莫德吉(Erivedge)能尽快上市。 

维莫德吉(Erivedge)的批准,使维莫德吉(Erivedge)成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。有条件批准授予具有积极效益/风险评估的产品,以满足一种严重未获满足的医疗需求,将带来重大的公共卫生利益。

以上就是维莫德吉(Erivedge)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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