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Erivedge治疗基底细胞癌效果如何呢?

郭药师
已帮助: 513人
2025-01-21 02:07:16
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Erivedge(维莫德吉)用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者;Erivedge(维莫德吉)通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。那么,Erivedge(维莫德吉)治疗基底细胞癌效果如何呢?

33名 mBCC患者及63名laBCC患者参与。结果显示,mBCC 患者的客观缓解率为 48.5%,laBCC 患者的客观缓解率为 60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似。mBCC 患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月,laBCC 患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。这与最初分析的 12.9 个月及 7.6 个月的结果相比缓解持续时间增加,尤其是 laBCC 患者的中位缓解持续时间有明显的增加。

  mBCC 患者与 laBCC 患者的无进展生存期中位值分别为 9.3 个月和 12.9 个月。mBCC 患者的中位总生存期为 33.4 个月。在安全性分析中,58 名患者报道有级别 3-5 的不良事件,36 名患者报道有严重不良事件。在 30 个月试验结束时有 33 名患者死亡,其中,17 例患者因疾病恶化死亡,8例患者因严重不良事件死亡,但研究者认为,所有死亡病例与维莫德吉无关。这项周期为 30 个月的更新试验证实了Erivedge(维莫德吉)用于晚期基底细胞癌的长期安全性的一致性。

   新一代靶向药,由罗氏研发生产Erivedge(维莫德吉)被批准用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者,而且这是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物,Erivedge(维莫德吉)已经由FDA批准用于治疗基底细胞癌,Erivedge(维莫德吉)是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物,所以这就更加证明了药品的有效性。

一系列临床研究结果表明,Erivedge(维莫德吉)针对BCC有效,患者应答率较高,对于病灶大、症状严重的患者,Erivedge(维莫德吉)的局部控制疗效对于改善患者生活质量具有重大意义。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388

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