




狄诺塞麦商品名Prolia,是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂,其特异性靶向核因子κB 受体活化因子配体(RANK),抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。
2010 年5 月28 日,欧盟委员会批准狄诺塞麦用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,还用于目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。2010年11月,狄诺塞麦被批准用于预防患者骨骼相关的事件,治疗骨转移固体肿瘤。
狄诺塞麦对骨转移有多大的疗效呢?
James等在一项研究分析中,评估了狄诺塞麦与唑来膦酸治前列腺癌骨转移骨相关事件的效果,表明与唑来膦酸相比,狄诺塞麦可以显著降低骨相关事件的发生风险。美国一项针对新诊断的多发性骨髓瘤患者的大型Ⅲ期临床试验表明,与唑来膦酸相比,狄诺塞麦在预防骨骼相关事件方面并不逊色,并可提高患者的存活率,且肾毒性显著降低,并具有较好的经济效益。
狄诺塞麦是首个获批的特异性靶向RANK 配体的单克隆抗体。2017年在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发表的研究最新分析结果显示,在可以手术切除的患者中,80%的患者接受新辅助狄诺塞麦治疗后得到改善:44%接受了对功能影响较小的手术,37%避免了手术。在无法手术切除的患者中,狄诺塞麦带来了有效的长期疾病控制,5年无进展生存(PFS)率为88%。
综上所述,狄诺塞麦治疗骨转移效果显著,极大的提高了患者生活质量,为患者提供了一个新的治疗方案。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm