




新一代靶向药,由罗氏研发生产维莫德吉vismodegib(维莫德吉,Erivedge)被批准用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者,而且这是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物,vismodegib已经由FDA批准用于治疗基底细胞癌,vismodegib(维莫德吉,Erivedge)是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。那么,vismodegib(维莫德吉,Erivedge)价格多少?
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vismodegib(维莫德吉,Erivedge)是一种Hedgehog通路抑制剂。通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞瘤中活性很高。vismodegib的药效和安全性在一个多中心临床试验中得到了验证,共招募了96名晚期及转移性基底细胞瘤患者。临床研究的初级终末点主要针对客观应答率(ORR)和经过vismodegib(维莫德吉,Erivedge)治疗后的患者癌变减少比例。转移性基底细胞瘤患者接受vismodegib治疗后,30%有部分应答,43%的局部晚期患者完全或是部分应答。
2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了vismodegib(维莫德吉,Erivedge),成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,专门用于不能开刀或化疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的BCC患者的治疗。自2012年10月,vismodegib(维莫德吉,Erivedge)已获瑞士、澳大利亚、以色列、韩国、墨西哥、厄瓜多尔批准。
vismodegib(维莫德吉,Erivedge)在治疗基底细胞癌的过程中,主要是在细胞分子的水平上,针对已经明确的致癌位点进行治疗的治疗方式。这种方式可以设计相应的治疗药物vismodegib,在此药进入体内后会特异地选择致癌位点来相结合发生作用,使基底肿瘤细胞特异性死亡。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388