




瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂,主要用于晚期转移性的结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌患者的治疗。
一项III期临床研究,分析了瑞格非尼对使用索拉非尼(多吉美 )片治疗期间出现病情进展且无法手术的肝细胞癌(HCC)患者的疗效。
试验表明,和使用安慰剂联合最佳支持治疗的对照组相比,瑞戈非尼联合最佳支持治疗可显著改善患者的总生存期(OS)。瑞戈非尼联合最佳支持治疗组患者的中位总生存期为10.6个月,对比安慰剂联合最佳支持治疗组为7.8个月。其安全性和耐受性瑞格非尼组患者更高,且不良反应数据与瑞格非尼已知的数据基本相符。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085