




色瑞替尼(Ceritinib、赛立替尼、LDK378、Zykadia)是由诺华研发多靶点(ALK、ROS、IGF1R、INSR)抑制剂,于2014年4月29日获FDA批准上市。
临床试验对比了色瑞替尼与化疗治疗ALK阳性、既往未接受过任何治疗的NSCLC患者的疗效。研究结果表明,色瑞替尼组的中位PFS明显优于化疗组(16.6个月 vs 8.1个月在亚组分析中,色瑞替尼(ceritinib)与化疗相比,在治疗无脑转移患者中中位PFS获益更大(26.3月 vs 8.3月)。
色瑞替尼有阻断突变ALK蛋白质的能力,色瑞替尼是克唑替尼强效20倍。资料显示,在接受过克唑替尼后,二线靶向药物色瑞替尼可延长生存期,若患者直接选用色瑞替尼,无恶化存活中位数可达18.4个月。
美国食品和药物管理局(FDA)批准色瑞替尼用于转移性NSCLC的一线治疗。更多信息,患者可以联系医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225