利妥昔单抗（美罗华）治疗效果好吗？

靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）与利妥昔单抗（Ristova,美罗华）联合用于较年轻患者（≤70岁）慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的一线治疗。利妥昔单抗（美罗华）治疗效果好吗？

Imbruvica是一种每日口服一次的小分子药物，主要通过阻断癌细胞增殖和转移所需的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）发挥抗癌作用。利妥昔单抗（Ristova,美罗华）是被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单克隆抗体，主要通过补体依赖细胞介导的细胞毒作用、抗体依赖细胞介导的细胞毒作用和凋亡机制清除恶性B细胞外并通过使耐药淋巴瘤细胞重新对化疗药物敏感而被细胞毒药物杀死。

此次提交sNDA基于III期E1912研究（NCT02048813）的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中，这些患者随机分配接受Imbruvica+利妥昔单抗（Ristova,美罗华）治疗方案（n=354）或化学免疫治疗方案FCR（氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗，n=175）。主要终点是无进展生存期（PFS）、次要终点是总生存期（OS）。

试验结果显示，与FCR治疗组相比，Imbruvica+利妥昔单抗（Ristova,美罗华）治疗组PFS和OS均显著提高。研究中的安全性数据与Imbruvica已知的安全性特征一致。咨询更多利妥昔单抗的信息可以联系医伴旅客服了解。