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赛立替尼适合什么人用?

郭药师
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2025-01-21 01:27:39
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赛立替尼(色瑞替尼)适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

在2020年5月,诺华肿瘤(中国)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准诺华口服小分子ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊(商品名:赞可达),单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。自此,塞瑞替尼再添一新适应症,入局ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,为医生提供了新选择,为患者带来切实获益。

患者在采用赛立替尼治疗期间,需每日服用一次,每次450mg,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。只要观察到临床效益,应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药,且距下次服药时间间隔12小时以上时,患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

尽管很多患者服用该药物都能够取得不错的疗效,其适应症也得到了补充,但是并非所有患者都适用,其中就包括以下几种特殊人群:

1、肝损害患者

与肝功能正常的健康受试者相比较,重度(Child-Pugh C)肝损伤患者空腹单次口服本品750 mg后塞瑞替尼的几何平均全身暴露量(AUCinf)增加66%,非结合塞瑞替尼AUCinf 增加108%。

轻度(Child-Pugh A)至中度(Child-Pugh B)肝损伤受试者的塞瑞替尼总暴露量和非结合全身暴露量与肝功能正常的健康受试者相似。

2、肾损害患者:

赛瑞替尼尚未在肾损害患者中开展研究。然而,现有数据显示,本品极少通过肾脏进行消除(仅占单次口服给药剂量的1.3%)。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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