赛立替尼是哪里产的？

赛立替尼（色瑞替尼）是一款肺癌靶向药，是由总部位于瑞士巴塞尔的诺华公司研发生产的。该药物在2014年4月29日，获得了美国FDA的批准，正式在国外上市，一经上市就被用来治疗经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的患者。

目前，赞可达（即赛立替尼）已经在中国获批上市，国内有需要的患者无需出国便可购买到所需的药物。

2010年5月，诺华肿瘤（中国）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准诺华口服小分子ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

本次适应症获批是基于ASCEND系列研究2,3，其中ASCEND-4和ASCEND-8研究结果奠定了塞瑞替尼在中国一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的地位。在早期ASCEND-4临床研究中，塞瑞替尼采用750mg空腹给药的用药方式，一线治疗获得的中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，亚洲人群获得无进展生存期（PFS）为26.3个月。

而在ASCEND-8临床研究中，塞瑞替尼450mg随餐的给药方式下疗效得到了大幅度提升。目前，最长随访时间已经超过25个月，中位PFS仍未达到。同时，450mg随餐给药方式的客观缓解率（ORR）达到78%。在塞瑞替尼450mg随餐剂量下，药物的安全性和治疗依从性得到了显著提升，相对剂量强度从83.7%提高到100%，同时，药物的药物经济学也得到了大幅度的提升5。

相信塞瑞替尼以450mg随餐剂量获批了更为广泛的适应症，将为医生治疗肺癌带来新的武器，为患者带来更多希望与获益。