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英利达治疗效果怎样?

郭药师
已帮助: 581人
2025-01-21 09:48:08
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英利达(别名:阿昔替尼,阿西替尼)治疗肾癌的治疗效果:

本研究目的是探讨在临床实践中英利达治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的疗效:

前瞻性收集接受英利达二线或后线治疗的mRCC患者资料。要求至少一种VEGF抑制剂治疗后进展,英利达治疗一周期以上,且非临床研究的患者。英利达起始剂量5mg 每日两次(Bid),如可能,每2周剂量滴定一次,第一步7mg Bid,在没有高血压或其他2级毒性时可增量至10mg Bid。

入组患者106例,中位随访时间20.0个月(0.9~40.2)。英利达二线治疗占40%,后线治疗中三线治疗占39%、四线及以上治疗占22%。既往治疗线数1~6个。患者特点见表1,男性占74%,转移性疾病占55%,根据IMDC评分低危、中危、高危组患者分别占13%、54%和12%,透明细胞癌占90%,转移部位1~8个。既往肾切除术占86%,转移灶切除术占57%。最常用一线治疗药物为舒尼替尼占73%。

治疗效果:

英利达中位治疗时间7.3个月(95%CI5.6~9.0)。40例患者剂量滴定至7mg Bid占38%,20例患者剂量滴定至10mg Bid占19%。剂量滴定40例患者,6例(15%)出现减量。

评估英利达最佳疗效:PR 32%,SD 40%,PD 27%。中位有效时间(DoR)10.4个月。中位PFS为8.3个月(95%CI6.3~9.6),其中二线治疗中位PFS 6.3个月,三线及以上治疗中位PFS 8.8个月。中位TTF 5.8个月,二线治疗和三线以上治疗的中位TTF分别为4.7个月和7.0个月。中位OS 16.4个月,二线治疗和三线以上治疗中位OS分别为14.9个月和16.4个月。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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