英利达治疗效果怎样？

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英利达治疗效果怎样？

郭药师

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2025-01-21 09:48:08

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英利达（别名：阿昔替尼,阿西替尼）治疗肾癌的治疗效果：

本研究目的是探讨在临床实践中英利达治疗转移性肾细胞癌（mRCC）的疗效：

前瞻性收集接受英利达二线或后线治疗的mRCC患者资料。要求至少一种VEGF抑制剂治疗后进展，英利达治疗一周期以上，且非临床研究的患者。英利达起始剂量5mg 每日两次（Bid），如可能，每2周剂量滴定一次，第一步7mg Bid，在没有高血压或其他2级毒性时可增量至10mg Bid。

入组患者106例，中位随访时间20.0个月（0.9~40.2）。英利达二线治疗占40%，后线治疗中三线治疗占39%、四线及以上治疗占22%。既往治疗线数1~6个。患者特点见表1，男性占74%，转移性疾病占55%，根据IMDC评分低危、中危、高危组患者分别占13%、54%和12%，透明细胞癌占90%，转移部位1~8个。既往肾切除术占86%，转移灶切除术占57%。最常用一线治疗药物为舒尼替尼占73%。

治疗效果：

英利达中位治疗时间7.3个月(95%CI5.6~9.0）。40例患者剂量滴定至7mg Bid占38%，20例患者剂量滴定至10mg Bid占19%。剂量滴定40例患者，6例（15%）出现减量。

评估英利达最佳疗效：PR 32%，SD 40%，PD 27%。中位有效时间（DoR）10.4个月。中位PFS为8.3个月（95%CI6.3~9.6），其中二线治疗中位PFS 6.3个月，三线及以上治疗中位PFS 8.8个月。中位TTF 5.8个月，二线治疗和三线以上治疗的中位TTF分别为4.7个月和7.0个月。中位OS 16.4个月，二线治疗和三线以上治疗中位OS分别为14.9个月和16.4个月。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月16日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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