




新型肺癌靶向药——阿雷替尼(别名:阿来替尼,安圣莎)治疗效果怎样?
ALESIA研究是由3个亚洲国家(中国、韩国和泰国)21个医疗中心共同参与完成的一项随机、多中心、开放标签的大型III期临床研究,旨在亚洲人群中头对头比较阿雷替尼和克唑替尼一线治疗ALK+晚期非小细胞肺癌患者的疗效。
研究显示,研究者评估的中位PFS阿雷替尼组达到34.8个月,克唑替尼组中位PFS为仅有10.9个月(HR=0.43,P<0.001)。
与克唑替尼相比,阿雷替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者可将疾病进展风险下降 53%。这个截止目前最长的PFS数据34.8个月具有重要意义,意味着ALK阳性NSCLC有望走进“慢性病”时代。
根据IRC评估阿雷替尼组PFS较克唑替尼组也显著延长(HR 0.37, 95%CI: 0.22-0.61)。两组中位OS尚未达到(HR 0.28, 95%CI: 0.12-0.68,P=0.0027)。
此外,与克唑替尼相比,阿雷替尼组具有较更高的缓解率(82.9%vs.75.5%),阿雷替尼组肿瘤缓解深度大于75%的患者比例也较克唑替尼组更高(43.7%vs.25.4%),具有更深的缓解深度。
此研究结果进一步巩固了阿雷替尼作为ALK+晚期NSCLC患者一线治疗优选方案的地位,同时也意味着NSCLC慢病管理在亚裔人群中拉开序幕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434