




慢性乙型病毒性肝炎(简称慢性乙肝)是指慢性乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。替诺福韦适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者,那么,替诺福韦治疗乙肝患者效果如何?
替诺福韦治疗乙肝的治疗效果:
一项研究报告了对应用拉米夫定(LAM)耐药后,换用阿德福韦(ADV)再次出现耐药的10例慢性乙型肝炎病人,进行了超过12月的替诺福韦单一治疗;并在治疗前和治疗过程中进行了HBV聚合酶基因克隆测序。
结果显示:治疗至12个月时,HBV-DNA下降4.4(2.8~5.5)log10copies/ml,10例中仍有8例可检测到平均为3.3(1.5~4.9)log10copies/ml的HBV-DNA。在随访期间,5例病人HBV-DNA<400copies/ml。 整个治疗过程中无病人出现病毒学突破。
研究结论显示:替诺福韦单一治疗对ADV相关及合并的不同耐药变异位点的HBV-DNA均有显著的抗病毒作用。
在另一项专门治疗e抗原阴性的临床研究中,有375名病人入组,分组和治疗的方法与103试验相同。经过4年的治疗,84%~87%的患者HBV DNA下降到检测不出的水平,但是没有提到是否有表面抗原转阴的病人。
两项试验的600多名病人中有大约1/6的患者是对拉米夫定耐药的,但使用韦瑞德治疗后都达到了满意的疗效。
在第1年的双盲治疗中,使用阿德福韦治疗的病人疗效远没有替诺福韦好,但这些病人在第2年换用替诺福韦后,很快在达到与一直用替诺福韦治疗的病人同样的疗效。
说明替诺福韦的抗病毒作用很强,拉米夫定耐药不影响它的疗效,阿德福韦治疗效果不好的病人换用替诺福韦后也会获得很好的效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104