




用特罗凯治疗期间应该注意什么事项呢?1.特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。
2.临床试验中报告了国际标准化比(INR)升高和少见的出血事件,包括胃肠道出血和非胃肠道出血,一些和同时使用了华法令有关。服用华法令或其它双香豆素类抗凝药的患者应定期监测凝血酶原时间或INR。
3.特殊人群用药:儿童用药:未在儿童中进行特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)的有效性和安全性研究。不建议儿童使用盐酸厄洛替尼。老年患者用药:年轻或老年患者之间未见有意义的安全性和药代动力学差异。因此推荐对老年患者不需要剂量调整。
孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠D类。 2.未在妊娠妇女中进行盐酸厄洛替尼的充分、对照性研究。器官形成期当家兔特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)血浆药物浓度达到每日150mg给药时人血浆浓度的3倍时出现母体毒性导致胚胎胎儿死亡和流产。不清楚人乳汁中是否分泌有特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)。因为许多药物可分泌到人乳汁中而且盐酸厄洛替尼对婴儿的影响尚未研究,建议妇女使用特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)时避免哺乳。
特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出更多特罗凯的信息,特罗凯对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002