




特罗凯是治疗什么病症的呢?特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
肺癌到目前为止依然是威胁人类的重大疾病,发病率和死亡率在中国一直是第一位。中国每年新发病例大约有接近70万,总体五年治愈率不到20%。特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)是肺癌靶向药物中的代表性药物。厄洛替尼必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,对于EGFR基因突变的患者,特罗凯能显著延长PFS。特罗凯一线适应症的获批,将会让更多此类患者能够获得更好更合理的治疗,给更多患者带来福音。
特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)一线适应症的获批得到了多项临床研究数据的支持,其中包括特罗凯在中国注册临床ENSURE研究和前期进行的Optimal研究。有数据显示,特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)单药一线用于EGFR基因突变患者,中位PFS可达到13.7个月,达到常规化疗对照组近3倍的无进展生存时间。
综合现有的临床研究数据,特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)是目前唯一一个有大型III期临床研究显示中位无进展生存期超过1年的EGFR-TKI。同时对脑转移患者具有独特的优势。另外和同类TKI药物相比,特罗凯(厄洛替尼,盐酸厄洛替尼片)较少出现肝脏损伤。同时间质性肺病的发生率也相对更低。以特罗凯为代表的TKI类药物是EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002