飞尼妥（依维莫司）说明书

飞尼妥（依维莫司）说明书

【药品名称】飞尼妥、依维莫司、Afinitor

【飞尼妥适应症】

1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。

2、不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的（中度分化或高度分化）进展期胰腺神经 内分泌瘤成人患者。

3、需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症（TSC）相关的室管膜下巨细胞星形细胞 瘤（SEGA）成人和儿童患者。

【飞尼妥用法用量】：应由有肿瘤治疗经验的医生选用飞尼妥进行治疗。

推荐剂量为10 mg每日1次。每日1次口服给药，在每天同一时间服用，可与食物同服或不与食物同时服用。

用一杯水整片送服飞尼妥片剂，不应咀嚼或压碎。

对于无法吞咽片剂的患者，用药前将飞尼妥片剂放入一杯水中（约30 mL）轻轻搅拌至完全溶解后立即服用。用相同容量的水清洗水杯并将清洗液全部服用，以确保服用了完整剂量。

【飞尼妥副作用】

晚期RCC：最常见副作用（发生率 ≥30%）是口炎，感染，虚弱，疲劳，咳嗽，和腹泻。

SEGA：最常见副作用（发生率 ≥30%）是口炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，中耳炎，和发热。

【飞尼妥注意事项】

1、感染：增加感染的风险，有些致命性。监视征象和症状，和及时治疗。

2、口腔溃疡：口溃疡，口炎，和口粘膜炎是常见的。处理包括口腔洗涤和局部治疗。

3、实验室检验改变：可能发生血清肌酐，血糖，和脂质的升高。还可能发生血红蛋白，嗜中性，和血小板减低。治疗前和以后定期监测肾功能，血糖，脂质，和血液学参数。

4、免疫接种：使用飞尼妥避免活疫苗和密切接触曾接受活疫苗者。