venetoclax治疗白血病效果如何？

郭药师

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2025-01-21 10:02:35

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venetoclax（Venclexta,维奈托克）是美国艾伯维公司和瑞士罗氏集团基因泰克公司开发的BCL-2的选择性抑制剂。2015年1月16日，它被美国食品和药物管理局授予突破性药物和优先审查的地位。2016年4月11日获准上市，适用于治疗慢性淋巴细胞白血病和难治性或复发性17p突变基因缺失的患者。

venetoclax治疗白血病效果如何？

一项名为VIALE-C的研究，该研究在新诊断的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展。结果显示，研究没有达到显著改善OS的主要终点：与安慰剂+LDAC治疗组相比，venetoclax+LDAC治疗组死亡风险降低25%。初步分析（中位随访12个月）时，venetoclax+LDAC治疗组中位OS为7.2个月，安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。额外随访6个月后的事后分析显示，venetoclax+LDAC治疗组中位OS为8.4个月，安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。

但在次要终点方面，与安慰剂+LDAC治疗组相比，venetoclax+LDAC治疗组完全缓解率显著提高（CR：27.3%vs7.4%）、完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高（CR+CRi：47.6%vs13.2%）、完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解（CR+CRh：46.9%vs14.7%）、启动第二疗程治疗时的CR+CRi显著提高（34.3%vs2.9%）。

参考资料： FDA说明书更新于2022年6月15日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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