Cyramza（雷莫芦单抗）说明书

【商品名】Cyramza

【药品名】Ramucirumab

【生产厂家】礼来

【药品简介与机理】Ramucirumab是一种血管内皮细胞生长因子受体2的拮抗剂。它可以特异性结合VEGF受体2，并阻断VEGF配体，VEGF-A，VEGF-C和VEGF-D的配位。因此，雷莫芦单抗可以抑制由配体激发的VEGF受体2的激活，从而抑制配体诱导的增殖以及人类内皮细胞的迁移。在动物实验中，雷莫芦单抗抑制了血管的生成。 

【适应症】(1)单药或联合紫杉醇(Paclitaxel)，用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。(2)联合多西他赛(Docetaxel) ，用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌;(3)联合FOLFIRI，用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌 。 

【规格】100mg/10ml，500mg/50ml;注射液 

【推荐用法用量】(1)胃癌：单药或联合紫杉醇的常规用量是8mg/kg，每2周1次，输液时间60分钟以上。(2)非小细胞肺癌：第1天10mg/kg静脉输液，每3周1次;在多西他赛前使用，输液时间60分钟以上(3)结直肠癌：8mg/kg静脉输液，每2周1次，在FOLFIRI化疗前使用，输液时间60分钟以上。 

【不良反应】(1)单药用药最常见的副作用(≥10%)：高血压，腹泻(2)联合紫杉醇最常见的副作用(≥30%)：疲劳，中性粒细胞减少，腹泻，鼻出血(3)联合多西他赛最常见的副作用(≥30%)：中性粒细胞减少，疲劳/虚弱，口腔黏膜炎(4)联合FOLFIRI最常见的副作用(≥30%)：腹泻，中性粒细胞减少，食欲降低，鼻出血，口腔炎 

【警告和注意事项】(1)动脉栓塞：临床试验中有报道重度甚至致命的动脉栓塞病例，重度动脉栓塞应停止用药。(2)高血压：监测血压，必要时需进行降压处理，严重高血压应暂时停药，若高血压症状无法缓解，应停止用药。(3)输液相关反应：监测输液期间出现的相关症状及体征。(4)创伤愈合受损：手术前应暂停用药。(5)肝硬化恶化：新发的或恶化的脑部病变、腹水、或肝肾综合征可能导致患者Child-Pugh B或C级的肝硬化。(6)可逆性后脑白质病综合征：应停止用药。(7)蛋白尿及肾病综合征：监测尿蛋白，若尿蛋白水平>2g/24h应暂停用药;若尿蛋白水平>3g/24h或出现肾病综合征应永久终止用药。(8)甲状腺功能紊乱：在用药过程中需监测甲状腺功能。(9)胚胎致命风险：药物对胎儿可能造成伤害。