




胃癌、食管癌、结直肠癌等消化道癌症继续“名列前茅”;胃癌在全世界范围是高发恶性肿瘤,在我国也是如此,在很久以前胃癌在我国是排第一位的,虽然经过发展肺癌逐渐成为趋势,但是胃癌依然是一个科学难题。2014年美国宣布批准雷莫芦单抗(Cyramza)用于进展期胃癌或胃食管连接部腺癌患者治疗。雷莫芦单抗(Cyramza)是胃癌患者的新选择,证实可减慢肿瘤生长,延长患者的生命。 雷莫芦单抗(Cyramza)是一种血管生成抑制剂,它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D结合,从而阻止VEGF受体2的激活。这款药物适用于癌症不能手术切除(不可切除),以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。 胃癌患者需要新的治疗选择,特别是在他们对其它治疗药物不再响应时,Cyramza雷莫芦单抗(Cyramza)是一种新的治疗选择,已证明有能力延长患者的生存期,延缓肿瘤的生长。
雷莫芦单抗(Cyramza)的安全性及有效性在一项由355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者参与的临床试验中得到评价。三分之二的试验受试者接受Cyramza雷莫芦单抗(Cyramza)治疗,而剩余受试者接受安慰剂治疗。结果显示雷莫芦单抗(Cyramza)与安慰剂受试者的平均总生存期为5.2个月:3.8个月。 第二项临床试验对Cyramza雷莫芦单抗(Cyramza)+紫杉醇(一款肿瘤化疗药物)与紫杉醇单独用药进行了对比评价,结果也显示Cyramza雷莫芦单抗(Cyramza)用药受试者其总生存期得到改善。 基于以上临床试验数据,FDA批准了其单药和与紫杉醇联合用于晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌的治疗。
对于国内患者来说略显遗憾,因为这款药尚未在国内上市,更不会纳入医保。据了解,雷莫芦单抗(Cyramza)在土耳其的售价是全球最低的,100mg规格售价折合人民币约9000$,500mg规格售价折合人民币约14000$,这得益于当地亲民的医疗政策。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477