




达格列净(Forxiga)是钠-葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂中的一种,同是也是第一个在欧洲获得批准的选择性SGLT2抑制剂。将其用来治疗2型糖尿病患者,可取得明显的治疗效果,但是与此同时也会产生一些副作用,比如常见的有:
(1)低血糖
达格列净的降糖作用机制与胰岛B细胞功能和组织对胰岛素的敏感性无关,单独使用时低血糖发生风险小,但与胰岛素、磺脲类、二甲双胍等药物联用时,低血糖风险将增加,风险与给药剂量和疗程有关。
Wilding JP等在为期12周的研究中,给予受试者达格列净10 mg/d+胰岛素,29.2%的受试者出现低血糖症状。Henry RR等的研究中,单独给予受试者达格列净并没有观察到明显的低血糖症状,而应用达格列净50mg/d+二甲双胍时,低血糖发生风险为0~4%;应用达格列净300mg/d+二甲双胍时,低血糖发生风险为3%。
(2)泌尿生殖感染
达格列净(安达唐)通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖随尿排泄,给泌尿生殖系统的细菌和真菌繁殖提供了有利条件。
Shawn RT等的研究中,达格列净组和安慰剂组出现细菌性泌尿生殖感染的受试者为7.9% vs 5.0%。Nauck MA等为期52周的随机、双盲、对照试验中,达格列净+二甲双胍组与吡格列嗪+二甲双胍组的泌尿系统感染率为7.4% vs 4.2% ,差异有统计学意义(P<0.05)。Johnsson K 等的研究中,达格列净10mg/d组与安慰剂组的生殖感染率为4.8% vs. 0.9%;泌尿系统感染率为4.3% vs. 3.7%;接受达格列净治疗的受试者中, 0.2%由于生殖感染停药,0.3%由于泌尿系统感染停药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293