




吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)是一种新型抗纤维化的口服小分子化合物,属于吡啶类药物。溶于酒精和氯仿,不溶于水,分子透过细胞表面不需要受体。被美国FDA和欧盟EMA授予孤儿药的称号。 全球第一个,也是目前唯一一个获得特发性肺纤维化(IPF)适应症的治疗药物。吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)的作用机制目前还没有完全清楚,已有的研究证实吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)具有抗纤维化,抗炎和抗氧化的广泛作用。那么,用吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)治疗时要注意什么?
服用吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)过程中需要注意的事项:
1,在吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)的临床试验中发现吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)可以改善轻到中度特异性肺纤维化患者的肺功能指标,但是尚未发现吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)可以逆转肺纤维化,故重度特异性肺纤维化患者应用吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)可能无法受益。
2,吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)可能导致严重的光敏反应,长期暴露在光线下,有导致皮肤癌的可能。
3,尽量避免合并使用其他药物,如四环素抗生素类药物(多西环素)等,因其可增加光敏反应的机率。
4,应用吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)会发生嗜睡.头晕等相关情况,因此使用本药的患者不要驾车或者从事危险的机械操作。
5,由于肝功能的损害可引起ALT,AST等的升高和黄疸,服用吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)期间要进行定期的肝功能检查。
6,由于胶囊配方中有乳糖成分,建议糖尿病患者服用前咨询医生。
7,动物试验表明吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)能透过血脑屏障,建议发作性脑部疾病患者(局灶性兴奋或发作性睡眠)服药前咨询医生。
8,吸烟可减低吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)疗效。
9,服药期间请勿服用葡萄柚汁,可干扰吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)的疗效。
总体上吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)安全耐受,不良反应小。最常见的不良反应是消化道反应,包括恶心,食欲不振,胃部不适等症状,和皮肤症状包括光过敏性皮疹和皮肤瘙痒。 少数患者可能出现头昏,疲乏等神经系统症状,一般服药一段时间后消失,以及肝酶如肝谷氨酰基转肽酶升高,一般是暂时的,可逆的。吡非尼酮(艾思瑞,Etuary)的严重不良反应少见,减量可改善,或停药后可恢复。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077