




阿那曲唑何时上市?阿那曲唑(瑞宁得,anastrozol)最早于1995年在美国上市,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗绝经后妇女的晚期乳腺癌。1999年,阿那曲唑通过临床试验,在中国获批用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等适应症。
阿那曲唑(瑞宁得,anastrozol)属于非甾体芳香酶抑制剂。阿那曲唑(瑞宁得,anastrozol)通过阻断芳香化酶来起作用,从而减少体内雌性激素的生成。由于很多种乳腺癌细胞都是被雌性激素刺激产生的,所以减少体内的雌性荷尔蒙可以延缓乳腺癌的发展。雌性激素还是枸橼酸它莫西芬(他莫昔芬®)疗法的基础,但他莫昔芬影响的是受体体内雌性激素的活性,而不是雌性激素的内部生成机制。
研究者用了大量数据来开发阿那曲唑(瑞宁得,anastrozol),一项在罗马进行的多中心双盲测试。测试结果对比评估了阿那曲唑(瑞宁得,anastrozol)和他莫西芬两种药物(包括单独服用和一起服用的效果测试),受试者为9366名乳腺癌术后的绝经女性。
结果表明阿那曲唑(瑞宁得,anastrozol)比他莫西芬更能促进病后恢复进程并提高各项生命指数。使用芳香酶抑制剂阿那曲唑常见的副作用包括潮热,关节疼痛,体能下降,容易疲劳,情绪不稳定,抑郁,高血压,臂/腿肿胀和头痛。芳香酶抑制剂还可能降低骨骼里的矿物质密度,这对于对骨骼问题敏感的人可能会导致骨质疏松和骨骼破碎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058