




拉罗替尼(LOXO101)见效的时间有长有短,因人而异。拉罗替尼(LOXO101)是按照1个月为标准疗程,疗效显著的患者,半个月即会显示出疗效,慢一些的患者,1个疗程显示出疗效。那么,拉罗替尼(LOXO101)治疗甲状腺癌的效果怎样?
拉罗替尼(LOXO101)的疗效通过三个临床试验进行研究,涵盖了55名成人及小儿实体肿瘤患者。这种实体肿瘤确定携带NTRK基因融合,没有已知获得性耐药突变,转移或手术切除很可能导致严重的发病率,并无满意的替代治疗或后续治疗进展。 在不同类型的实体肿瘤中,拉罗替尼(LOXO101)展示出了75%的总体反应率。
分析结果显示,这种反应是持久的,73%的反应持续了至少6个月,39%持续了一年或以上时间。对拉罗替尼(LOXO101)作出反应,携带NTRK基因融合的肿瘤类型实例包括软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌以及肺癌。安全性方面,在临床试验中,接受拉罗替尼(LOXO101)药物治疗的病人报告的共同副作用包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、头晕、呕吐、肝脏血液中的天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)提高。
拉罗替尼(LOXO101)可治疗的17种癌症基本为实体瘤癌症,拉罗替尼(LOXO101)之所以能取得如此成就,是因为该药不同于以往的抗癌药物,针对于某一种特定病症;拉罗替尼(LOXO101)所针对的乃是NTRK基因融合,因此患者制药检测出有NTRK基因融合就可使用拉罗替尼(LOXO101)进行治疗。
2018年11月,拉罗替尼(LOXO101)在美国获得了全球首个批准,用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变,转移或手术切除可能导致严重发病的实体瘤的成年和小儿患者,并且没有令人满意的替代疗法或在治疗后取得了进展。2019年9月,拉罗替尼(LOXO101)获批在欧洲上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710