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阿培利司对乳腺癌有多大疗效?

郭药师
已帮助: 639人
2025-01-21 04:32:12
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阿培利司(阿尔卑利昔)对乳腺癌有多大疗效?SOLAR-1研究是一项Ⅲ期全球多中心临床研究,研究共计入组了572例绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者,患者接受芳香化酶抑制剂(AI)治疗的过程中或治疗后复发或进展,肿瘤组织法检测明确PIK3CA状态。研究分为2个队列,队列1入组PIK3CA的患者341例,队列2入组PIK3CA非突变患者231例,两个队列的患者均随机1:1分配接受氟维司群联合阿培利司(阿尔卑利昔)或氟维司群单药治疗,直至疾病进展或不可耐受的毒性。 

研究达到主要终点,主要终点分析显示,在PIK3CA突变患者中,氟维司群+阿培利司(阿尔卑利昔)对比氟维司群单药治疗,显著延长患者PFS,mPFS分别为11.0个月和5.7个月。即对比氟维司群单药治疗,氟维司群联合阿培利司方案降低了35%的疾病进展或死亡风险。独立评估委员会评估的研究结果与研究者评估的一致,两组的mPFS分别为11.0个月和3.7个月。

氟维司群联合阿培利司(阿尔卑利昔)方案的PFS显著更优。次要研究终点分析显示,在PIK3CA非突变患者中,两组的PFS无显著差异。mPFS分别为7.4个月 vs 5.6个月。在PIK3CA突变队列中,对比两组的ORR,也观察到氟维司群联合阿培利司(阿尔卑利昔)组的ORR显著更优。在合并可测量病灶的患者中,两组ORR分别为35.7% vs 16.2%;在所有患者中,ORR分别为26.6% vs 12.8%。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的阿培利司(阿尔卑利昔)的疗效,阿培利司(阿尔卑利昔)可观的治疗效果我们有目共睹。

参考资料: FDA说明书更新于2024年01月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526

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