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瑞宁得(anastrozol)中文说明书

郭药师
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2025-01-21 08:55:06
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瑞宁得(anastrozol)中文说明书

商品名:瑞宁得

通用名:阿那曲唑

英文名:Anastrozol

适应症:适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用瑞宁得。

用法用量:成年人(包括老年人):每日一次,每次1片。

特殊人群:儿童:本药不推荐儿童服用。肾功障碍:轻度至中度肾损害不用调整剂量。肝功障碍:轻度肝损害不用调整剂量。

不良反应:瑞宁得(anastrozol)的药理作用可引起一些可预料的症状,包括皮肤潮红,阴道干涩和头发油脂过度分泌。瑞宁得还可引起胃肠功能紊乱(厌食恶心呕吐和腹泻)、乏力、忧郁、头痛或皮疹。阴道出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为瑞宁得治疗的前几周。如有持续出血现象,需进行一步的评价。

禁忌:以下情况禁止使用瑞宁得:绝经前妇女;有严重肾损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min);有中到重度肝损害的病人;已知对阿那曲唑及其包装合上所标示的各组份高敏的患者。与其它含有雌激素的疗法同时使用,可降低瑞宁得之药效,所以禁止与其合用。

注意事项:瑞宁得有可能导致骨密度下降,因为它可以降低循环中雌激素的水平。目前还没有充足的资料表明双磷酸盐对有瑞宁得引起的骨密度下降的作用情况,或作为预防性使用的作用情况。

伴有骨质疏松或潜在的骨质疏松风险的妇女,应当在治疗开始以及其后定期的进行正规的骨密度检查,如DEXA扫描。

在ATAC试验中,血清胆固醇升高方面瑞宁得(anastrozol)的几率更高,瑞宁得治疗组为9%,他莫昔芬治疗组为3.5%。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058

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