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XL184治疗甲状腺癌患者的疗效怎样?

郭药师
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2025-01-20 12:00:01
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XL184(别名:卡博替尼)治疗甲状腺癌的治疗效果: 

基于Ⅰ期研究中分化型甲状腺患者的结果,设置本研究客观缓解率≥30%。25名患者均纳入到有效性分析,10名(40%)患者确认为部分缓解,13名(52%)患者为疾病稳定(其中2名患者为未确认的部分缓解),中位达到部分缓解的时间为2个月(2-8个月),部分缓解的中位维持时间为11.3个月。既往接受过一种抗VEGFR治疗的患者中,48%(10/21)的患者获得了部分缓解,而既往接受过2种抗VEGFR治疗的患者中,没有患者获得疾病部分缓解(0/4),但这部分患者中有3名患者肿瘤出现了缩减。本研究中的中位随访时间为22.8个月,有2名患者在接受XL184治疗,其余的23名患者中,有11名患者为疾病进展,9名患者因为副作用而停药,1名患者为临床进展,1名患者因为保险事宜退出研究,另有1名患者死亡。本研究的中位无进展生存期为12.7个月,12个月无进展生存率估为55%,24个月无进展生存率估为25%,12个月生存率预估为80%,24个月生存率约为66%。

研究结果证实,XL184(别名:卡博替尼)治疗末线患者依然有效,客观缓解率可高达40%,中位无进展生存期12.7个月,无进展生存期34.7个月。XL184的疗效与甲状腺癌组织学类型无关,与既往抗VEGFR治疗的程度有一定关联。

总而言之,XL184针对核素耐药的末线分化型甲状腺癌患者疗效显著、安全性可控。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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