




FDA已经批准XL184适应症包括:用于治疗经治疗后复发的晚期甲状腺髓样癌和索坦治疗失败的晚期肾癌,那XL184治疗甲状腺癌患者疗效好吗?
XL184治疗甲状腺癌的治疗效果:
在既往一项甲状腺髓样癌的Ⅲ期研究中,XL184对比安慰剂延长了患者中位无进展生存期长达7.2个月。并且XL184在Ⅰ期研究中,8名既往接受过抗血管生成治疗的分化型甲状腺癌患者有5名患者均获得了客观缓解。基于XL184的靶点设计及既往研究结果,本研究关注XL184是否可以为末线分化型甲状腺癌患者带来生存获益。
相关试验证实了XL184治疗末线患者依然有效,客观缓解率可高达40%,中位无进展生存期12.7个月,无进展生存期34.7个月。XL184的疗效与甲状腺癌组织学类型无关,与既往抗VEGFR治疗的程度有一定关联。XL184针对核素耐药的末线分化型甲状腺癌患者疗效显著、安全性可控。
使用XL184的注意事项:
1、血栓形成事件:对心肌梗死,脑梗死,或其他严重动脉血栓栓塞事件终止XL184。
2、伤口并发症:对裂开或需要医学干预并发症不给予XL184。
3、高血压:有规律地监视血压。对高血压危象终止XL184。
4、颌骨骨坏死:终止XL184。
5、掌足红肿综合征(PPES):中断XL184,减低剂量。
6、蛋白尿:监视尿蛋白。对肾病综合征终止。
7、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止XL184。
8、胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。建议妇女对胎儿潜在风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692