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易瑞沙获批适应症有什么?

郭药师
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2025-01-20 05:05:45
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易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,直接靶向作用于肿瘤细胞,弥补了放化疗副作用强的缺陷,有效改善了患者的自身免疫抗病能力,且易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)为口服给药,服用方便,患者可以直接在家用药,不用来回往返医院,同时也避免的经静脉注射可能造成的一些列不良因素。那么,易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)获批适应症有什么?

易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。

易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)是第一个被证实对晚期非小细胞肺癌具有可靠疗效的国家级最新抗癌产品,能有效提高患者的带瘤生存率,临床疗效显著。

研究选择了30例肺癌患者,其中有16例患者为肺腺癌,这些患者均为肺癌晚期,且曾经接受过化疗方案。这些患者均服用易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)250mg/d,持续到病情出现进展或出现不可耐受的毒副作用。

研究结果显示,在用药后,共有21位患者有症状的改善,患者症状改善的中位时间位8天,主要的改善表现包括,气急改善、咳嗽减轻及疼痛减轻。在这些患者中,完全缓解2例,部分缓解11例,疾病稳定9例,有效率为40%。

易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,尤其对肺腺癌疗效确切。

以上就是易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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