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易瑞沙适应症有什么呢?

郭药师
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2025-01-21 10:33:53
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易瑞沙(吉非替尼,肺癌,Gefitinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂表皮生长因子受体(EGFR),对有EGFR突变的非小细胞肺癌患者的有效率高达60%以上。易瑞沙(吉非替尼,肺癌,Gefitinib)是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。那么,易瑞沙(吉非替尼,肺癌,Gefitinib)适应症有什么呢?

易瑞沙(吉非替尼,肺癌,Gefitinib)适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。

易瑞沙(吉非替尼,肺癌,Gefitinib)对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。

易瑞沙(吉非替尼,肺癌,Gefitinib)的推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)。不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。

易瑞沙(吉非替尼,肺癌,Gefitinib)无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。易瑞沙(吉非替尼,肺癌,Gefitinib)剂量调整:当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时,可通过短期暂停治疗(最多14天)解决,随后恢复每天250mg的剂量 。目前尚无易瑞沙(吉非替尼,肺癌,Gefitinib)用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料,故不推荐使用。

易瑞沙(吉非替尼,肺癌,Gefitinib)最常见的不良反应就是腹泻、皮疹、皮肤瘙痒、皮肤干燥、痤疮,发生率在20%以上,在服药1个月内出现,通常是可逆性的。目前易瑞沙(吉非替尼,肺癌,Gefitinib)主要适用于晚期肺腺癌表皮生长因子受体阳性患者的一线治疗。

以上就是易瑞沙(吉非替尼,肺癌,Gefitinib)适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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