




易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)直接靶向作用于肿瘤细胞,弥补了放化疗副作用强的缺陷,有效改善了患者的自身免疫抗病能力,且易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)为口服给药,服用方便,患者可以直接在家用药,不用来回往返医院,同时也避免的经静脉注射可能造成的一些列不良因素。那么,易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)目前已知获批的适应症有什么?
易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
美国食品和药物管理局(FDA)批准了易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)对非小细胞肺癌已转移的主要治疗方法,并包含特定的表皮生长因子受体基因突变。FDA也批准了对基因突变的测试。易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)曾在2003获得FDA的批准,但不限于EGFR突变的肺癌,当它没有预期的那样好,它采取了关闭市场在美国。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,但只有约10%的病例有EGFR基因突变。易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)是有EGFR突变的肿瘤中最常见的类型的人。
易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)是一种靶向治疗称为激酶抑制剂。对于肺癌的EGFR基因突变引起的,易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)通过阻断EGFR蛋白可以帮助癌细胞生长。FDA批准了一项对106名EGFR突变的非小细胞肺癌患者进行的研究,而这些非小细胞肺癌已经扩散,以前没有接受过治疗。易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)治疗后,大约一半的患者肿瘤缩小或消失。改善持续了平均6个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532