




贝达喹啉(斯耐瑞)治疗肺结核患者的疗效如何?下面我们一起来了解一下。贝达喹啉(斯耐瑞)是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18 岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。贝达喹啉(斯耐瑞)应在直接面视督导下治疗(DOT)。贝达喹啉(斯耐瑞)应该与至少 3 种对患者 MDR-TB 分离菌株敏感的药物联合治疗。如果无法获得体外药敏结果,可将贝达喹啉(斯耐瑞)与至少 4 种可能对患者 MDR-TB 分离菌株敏感的药物联合治疗。
2012年FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准贝达喹啉(斯耐瑞)用于其他药物治疗无效的MDR-TB。贝达喹啉(斯耐瑞)是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。
一项随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB,并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg,1次/天的贝达喹啉(斯耐瑞)治疗2周,之后200 mg,3次/周,治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线,第8周,第24周和第72周进行痰标本分析。
与安慰剂组相比,贝达喹啉(斯耐瑞)组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组(125天vs 83天;贝达喹啉(斯耐瑞)风险比,2.44;95%置信区间,1.57-3.80;P<0.01)。
与安慰剂组相比,第24周 (79% vs58%; P=0 .008) 和第120周(62% vs 44%; P =0 .04)贝达喹啉(斯耐瑞)组痰液阴转率显著较高。第120周,贝达喹啉(斯耐瑞)和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%(P=0.003)。贝达喹啉(斯耐瑞)组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低(2例 vs 16例患者)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384