泽珂中国上市时间

泽珂中国上市时间：泽珂（Zytiga）是阿比特龙在我国的商品名，2015年5月21日，国家食品药品监督管理总局就批准新上市药品泽珂，即醋酸阿比特龙片与泼尼松合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。中国大陆成为全球第100个上市泽珂国家，正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来了治疗新方案。

泽珂（阿比特龙，Zytiga）是一款针对前列腺癌的抗癌靶向药物。泽珂（阿比特龙）的原产是美国的强生公司，临床试验显示，泽珂（阿比特龙）对前列腺癌患者的疗效明显，除了较大幅度延长了患者生命周期外对患者的耐受性也较好，副作用较小。

泽珂（阿比特龙，Zytiga）是口服用药，每天1次1000 mg与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃给药。服用阿比特龙前至少2小时和服用后至少1小时不应消耗食物。

尚未确定泽珂（阿比特龙，Zytiga）用于儿童的有效性和安全性，所以不建议儿童服用泽珂。尚没有其他的临床报告证实老年患者和较年轻患者对本品的应答有差异，但是不能排除老年患者敏感性更高。

泽珂（阿比特龙，Zytiga）合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为 16.5 个月，与之相比，仅给予泼尼松治疗的患者这一数据仅为 8.3 个月。泽珂治疗组的总生存期 (OS) 延长了 5 个月时间。泽珂组 PSA 水平至少下降50% 的患者比另一组超出 2 倍多。因此，泽珂与波尼松联用治疗效果最好。