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比美替尼是哪产的?

郭药师
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2025-01-21 10:49:02
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比美替尼(贝美替尼,Mektovi)是MEK的选择性抑制剂,其生产厂家Array BioPharma公司,在2018年6月被美国FDA批准与康奈非尼联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

比美替尼使用方法比较简单,口服给药,每次45mg,每日两次,联合康奈非尼每次450mg,每日一次,随餐或不随餐服用均可;对于中度或重度肝功能损害患者,建议每次30mg,每日两次。比美替尼(贝美替尼,Mektovi)可能会对胎儿造成伤害,建议具有生殖潜力的女性做好有效的避孕措施。注意:此药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。

比美替尼和康奈非尼联合用药是治疗黑色素瘤的新方案,下面我们再来一起了解一下它的治疗效果。

比美替尼与康奈非尼联合用药的有效性和安全性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS;NCT01909453)中得到了验证。试验中纳入了383位有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者,随机分组接受比美替尼(贝美替尼,Mektovi)与康奈非尼联合用药和维罗非尼单药治疗。结果显示,比美替尼+康奈非尼中位PFS为14.9个月,维罗非尼为7.3个月,比美替尼+康奈非尼中位OS为33.6个月,维罗非尼为16.9个月,ORR为63% VS 40%,联合用药的效果十分明显。

比美替尼目前已经在美国、欧盟等国家和地区批准与康奈非尼联合用药治疗黑色素瘤,如果您需要购买此药,可以咨询医伴旅客服。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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