




2018年6月,美国FDA批准比美替尼(别名:贝美替尼,商品名:Mektovi)与康奈非尼联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
比美替尼是一种口服的MEK1和MEK2抑制剂,MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)的上游调节因子途径。在体外,比美替尼(贝美替尼,Mektovi)抑制细胞中的细胞外信号相关激酶(ERK)磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK依赖性磷酸化线。
比美替尼和康奈非尼是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药,为黑色素瘤患者的治疗带来了新的希望。众所周知,原研药的价格是比较高的,那比美替尼纳入医保目录了吗?
比美替尼(贝美替尼,Mektovi)目前还未在我国上市,新药上市审批也是一个比较复杂的过程,在中国上市的具体时间暂时不知,也就是说,比美替尼并不在我国医保范围内,无法使用医保报销,目前患者只能购买海外的药物。
患者需要在医生的指导下使用比美替尼,推荐剂量为45mg,口服给药,每日两次,联合康奈非尼每次450mg,每日一次,随餐或不随餐服用。
2018年9月20日,欧盟委员会(European Commission,EC)批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市恩考芬尼和比美替尼(贝美替尼,Mektovi)组合药。患者如果需要购买此药,可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司,我们将协助您买到正品比美替尼。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498