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贝美替尼对黑色素瘤有效吗?

郭药师
已帮助: 635人
2025-01-21 18:39:51
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贝美替尼别名:比美替尼,是Array Biopharma开发的一款用于治疗黑色素瘤的新药,主要是与恩考芬尼联合使用治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,但不适用于野生型BRAF患者治疗,患者在治疗前需要做好基因检测。

贝美替尼是是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节剂。恩考替尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。二者联合用药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性。

作为一款上市不久的新药,对于很多患者来说,贝美替尼(比美替尼)治疗黑色素瘤的效果是非常重要的,医伴旅整理了以下试验数据,我们来一起看看吧。

在一组试验中评估了贝美替尼的有效性和安全性,试验分为贝美替尼+恩考芬尼联合治疗组和维罗非尼单药治疗组,主要疗效评价指标为PFS(无进展生存期),其他疗效指标包括OS(总生存期)、ORR(客观反应率)和反应持续时间(DOR)。

试验结果表明,恩考芬尼+贝美替尼与维罗非尼治疗组相比,中位PFS为14.9个月 VS 7.3个月,贝美替尼+恩考芬尼中位OS为33.6个月,维罗非尼单药治疗为16.9个月,贝美替尼+恩考芬尼ORR为63%,维罗非尼为40%,CR为8%VS6%,PR为55% VS 35%,贝美替尼+恩考芬尼中位DOR为16.6个月,维罗非尼12.3个月。

以上就是贝美替尼治疗黑色素瘤的效果,希望对您有所帮助。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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