




朝晖先(比卡鲁胺)作为一种非甾体类抗雄激素药物,50mg/d口服用法在临床已被广泛应用。近来国外研究显示比卡鲁胺150mg/d单药治疗能有效治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌,并已在国外应用于临床中。
为确保该药的疗效能够得到最大限度的发挥,患者在采用朝晖先(即康士得)进行治疗的过程中,应该如何使用此药品呢?
(1)朝晖先推荐剂量为每天一次(早晨或晚上)50mg,可进食或空腹时服药,建议每天同一时间服用药物,与LHRH类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌治疗。
(2)150mg每天一次,用于治疗局部晚期,无远处转移的前列腺癌患者,这些患者不适合或不愿接受外科去势术或其他内科治疗。
患者如何服用,服用何种剂量的药品,具体还需按照医嘱进行服用。不过从两种剂量的治疗效果来看,患者都能够从中获益。
在一项多中心,双盲,对照的临床试验中进行了研究试验。共招募了813例先前未接受过治疗的晚期前列腺癌患者。将他们随机按1:1比例分配至朝晖先50mg组,每天一次(404名)或氟他胺250mg组,每天三次(409例)。中位随访160周后进行了分析,接受朝晖先治疗的效果优于氟他胺组。
在局部晚期或转移性前列腺癌患者中进行了两项相同的多中心,随机,开放标签临床试验, 将朝晖先150mg每日单一疗法与单纯去势的有效性和安全性进行了比较。试验结果显示朝晖先150mg与单纯去势的总生存期无明显区别,但无论是M0或M1期患者,朝晖先组患者的性能力和体能均明显优于单纯去势组,患者生活质量大大提高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310