




贝美替尼(比美替尼,Mektovi)是一种口服小分子BRAF激酶抑制药,2018年6月在美国获批上市,其适应症是与恩考芬尼联合使用治疗BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
恶性黑色素瘤简称恶黑,多发生于皮肤,也可见于黏膜和内脏,约占全部肿瘤的3%。近年来,恶性黑色素瘤的发生率和死亡率逐年升高,与其他实体瘤相比,其致死年龄更低。目前,黑色素瘤的治疗缺少有效的方法,早期诊断尤为重要。贝美替尼联合恩考芬尼是靶向BRAF基因突变晚期黑色素瘤组合治疗新药,为恶黑患者带来了新的希望。
贝美替尼(比美替尼,Mektovi)和恩考芬尼是RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶,单独使用都能起到一定的治疗作用,但研究发现,与单药治疗相比,联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。在临床的试验中对比了贝美替尼与恩考芬尼联合用药和维罗非尼的效果,结果显示联合用药组的中位PFS为14.9个月,维罗非尼7.3个月,延长约两倍,中位OS为33.6个月 VS 16.9个月。
贝美替尼联合用药的效果十分显著,对于很多患者来说如何购买贝美替尼就成了他们迫切想要知道的。
贝美替尼目前在我国是没有上市的,所以患者只能购买海外的药品,据了解,美国、欧盟、德国等一些国家和地区已经上市了贝美替尼(比美替尼,Mektovi)和恩考芬尼的组合药,患者可以前往这些国家的正规医院就诊购买,如果不方便出国的话也可以咨询医伴旅客服了解购买信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498