吉妥单抗（MYLOTARG）治疗效果如何？

吉妥单抗于2017年获得美国FDA的批准重新上市，此次上市让吉妥单抗定位了患者群体，比如，新诊断为CD33阳性的急性髓性白血病（AML）成人患者和2岁及以上复发性或对初始治疗无反应（难治性）的CD33阳性AML患病儿童，那吉妥单抗治疗效果如何？

吉妥单抗治疗白血病的效果：

一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验，比较单药吉妥珠单抗（n = 118）与最佳支持治疗（n = 119）对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受吉妥单抗 6mg / m2，在第8天接受吉妥单抗 3mg / m2。作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥单抗 2mg / m2，每四周一次。吉妥单抗的功效建立在总生存期（OS）显着改善的基础上。

接受吉妥单抗的患者的中位OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月（HR血= 0.69 [95%CI：0.53-0.90] [2-sided p = 0.005]）。

注射吉妥单抗的相关反应：

尤其是呼吸困难，支气管痉挛或低血压的患者，应立即中断输液；

在出现过敏反应的体征或症状（例如严重的呼吸道症状或临床上显着的低血压）的患者中停用吉妥珠单抗。

QT间期延长

已在接受其他含加利车霉素的药物治疗的患者中观察到QT间隔延长；

有QTc延长病史或易感性，正在服用已知会延长QT间隔或患有电解质紊乱的药物的患者，在开始适应吉妥单抗之前和治疗期间，根据需要获取ECG和电解质。