




肺癌已经成为我国癌症的多发疾病之一,患者逐渐向低龄化发展,这是一种可怕的现象。那么得了肺癌有没有可以治疗的药呢?这种药治疗效果如何呢?有没有作用呢?下面让我们一起走进阿来替尼(安圣莎)的世界,揭开它神秘面纱。
阿来替尼(安圣莎)作为二代ALK抑制剂被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。那阿来替尼(安圣莎)治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大地提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。阿雷替尼对比化疗的临床报告显示:阿来替尼(安圣莎)组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼(安圣莎)组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼(安圣莎)都优于化疗。
根据FDA的结果,两项研究中61%的患者脑部肿瘤缩小或消失了,效果平均持续大约九个月。综合年2017月到2018年3月关于阿来替尼(安圣莎)的临床报告来看,阿来替尼(安圣莎)单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下:疾病控制率88%,客观缓解率70%,颅内转移客观缓解率52%。
2015年12月,阿来替尼(安圣莎)经美国FDA批准上市,2017年11月7日,美国FDA批准阿雷替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。在2018年12月,阿来替尼(安圣莎)在中国上市,由于目前尚未纳入医保,而且在国内上市时间短,价格还比较贵,阿来替尼(安圣莎)一个月的治疗费用高达49980$,一盒是224粒(胶囊)、每粒150mg。原版药价格对患者来说压力很大,也有很多其他药厂生产的药,缓解了患者的经济压力。孟版阿来替尼(安圣莎)是孟加拉珠峰制药生产,每盒价格3200$(150mg一粒,56粒一盒),一个月需要花费12800$(4盒),价格在国内原研药阿来替尼(安圣莎)的十分之一左右。患者可以根据自身情况选择购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434