




2017年9月,吉妥单抗得到了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。
FDA批准吉妥单抗填补了许多AML(急性骨髓性白血病)成人和儿童患者未满足的需求。如果不治疗,这一疾病可以在几个月甚至几个礼拜致命,而且复发率很高,那吉妥单抗(吉妥珠单抗)怎么购买呢?
购买吉妥单抗的渠道:据了解,吉妥单抗在大陆还没有上市,患者可以购买国外上市的吉妥单抗!
美国辉瑞药厂生产的吉妥单抗 4.5mg/支,价格约5万$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
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吉妥单抗的用法用量:
成人新诊断的CD33阳性AML
组合方案
诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用,静脉注射3 mg /m²(最多一个4.5 mg小瓶)。
对于需要第二次诱导周期的患者,请勿在第二次诱导周期内使用吉妥单抗。
合并:第1天静脉输注3 mg /m²(最多1个4.5 mg小瓶),与柔红霉素和阿糖胞苷合用。
单一疗法
治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期。
诱导:第1天静脉注射6 mg /m²,第8天静脉注射3 mg /m²。
持续治疗:第4周第1天静脉输注2 mg /m²。
复发或难治性CD33阳性AML
第1天,第4天和第7天3 mg /m²,共1个周期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060