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黑色素瘤治疗新药-恩考芬尼

郭药师
已帮助: 643人
2025-01-21 03:20:04
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黑色素瘤治疗新药-恩考芬尼(康奈非尼)是一种治疗黑色素瘤患者效果非常显著的药物。恩考芬尼(康奈非尼)是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。BRAF基因中的突变可导致组成型激活的BRAF激酶,从而刺激肿瘤细胞的生长。还能够在体外与其他激酶结合,包括JNK1,JNK2,JNK3,LIMK1,LIMK2,MEK4和STK36,并在临床上可达到的浓度下显着降低配体与这些激酶的结合,因而达到可抑制肿瘤消退。

贝美替尼和恩考芬尼(康奈非尼)可以靶向于RAS,RAF,MEK,ERK途径中的两个不同的激酶。一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合恩考芬尼(康奈非尼)与维莫非尼单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。

临床试验招募的577名患者按1:1:1比例,随机分配接受:①组192名接受比美替尼45mg每天两次联合恩考芬尼(康奈非尼)450mg每天一次,②194名恩考芬尼(康奈非尼)300mg每天一次,③组191名维莫非尼960mg每天两次组。所有患者接受治疗至疾病进展或不可接受的毒性。试验结果显示:比美替尼与恩考芬尼(康奈非尼)联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期(mPFS)对比为14.9个月 VS 7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;客观缓解率(ORR)为63% VS 40%;缓解持续时间(DOR)为16.6个月 VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示,在黑色素瘤靶向治疗领域里,新药组合相比传统单药具有“空前优势”。

由以上信息我们可以得知,恩考芬尼(康奈非尼)是治疗黑色素瘤的一款新型药物,并且治疗效果显著。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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