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贝美替尼的注意事项有哪些呢?

郭药师
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2025-01-21 15:52:13
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贝美替尼也叫比美替尼,是2018年6月在美国获批上市的一款新药,商品名:Mektovi,它的适应症是与康奈非尼(Braftovi)联合使用治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在开始治疗前需要先进行基因检测,不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。

贝美替尼是处方药,患者需要在医生的指导下使用。推荐剂量为45mg,口服给药,每日两次,联合康奈非尼每次450mg,每日一次,随餐或不随餐服用。

贝美替尼的注意事项:

1、剂量调整:首次剂量减少:30毫克,口服/每日2次。如果不能耐受30毫克/天,则永久停药。

2、心肌病:在开始治疗前,评估左心室射血分数(LVEF),然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50%的患者尚未建立贝美替尼的安全性。

3、眼部毒性:发生了浆液性视网膜病变,视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。

4、间质性肺病(ILD):评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。

5、肝毒性:在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。

6、静脉血栓栓塞:可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

7、横纹肌溶解症:定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐,并按临床指示。

8、出血:可能发生严重的出血事件。

9、胚胎 – 胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。

以上就是贝美替尼的注意事项,希望对您有所帮助。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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