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吉三代对丙肝能有多大效果?

郭药师
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2025-01-21 17:18:40
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吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。吉三代用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)的用法用量是,吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)的推荐剂量为每日一次,每次口服一片,随食物或不随食物服用。

吉三代对丙肝能有多大效果?

ASTRAL-5是一项开放试验,用于评估对于1-6型丙肝同时感染HIV-1病毒的患者,患者正接受HIV-1抗逆转录病毒疗法(包括恩曲他滨/替诺福韦地索普西富马酸盐或阿巴卡韦/拉米夫定,阿扎那韦/利托那韦,地瑞那韦/利托那韦,洛匹那韦/利托那韦等)的稳定治疗,评估吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)治疗12周的效果。试验招募106位符合条件患者位,患者平均年龄57岁(25-72),86%是男性,51%是白人,45%是黑人。基因1、2、3、4型分别占比74%、10%、11%、5%,无5和6型患者。其中74%的患者丙肝病毒含量不低于800,000 IU/mL,18%有代偿性肝硬化,29%在此之前接受过其他方案治疗。总平均CD4+数为598 cells/uL(183-1513 cells/uL),57%的患者CD4+数值>500 cells/uL。

吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)治疗12周后,整体治愈率为95%,病毒学治疗失败人数为0,治疗期间没有患者HIV-1病情反弹、CD4+数值稳定。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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