




吉三代治疗丙肝患者疗效怎样?临床研究共纳入了173例6岁及以上且无肝硬化或轻度肝硬化的未经治疗(N=147)或有治疗经验(N=26)的儿童患者,接受吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)治疗,口服,每日一次,共12周。
6岁至12岁以下的患者:共纳入71例HCV基因1型(76%)、2型(3%)、3型(15%)、4型(6%)患者;94%的患者未经治疗,6%的患者有治疗经验;中位年龄为8岁;54%的患者为女性;90%的患者是白人,6%的患者是黑人,1%的患者是亚洲人;10%的患者是拉丁美洲裔;体重指数为17kg/m2;平均体重为30kg;48%的患者基线HCV RNA水平大于或等于800000IU/mL;94%的患者是通过母婴传播感染的。
6岁至12岁以下的患者(n=71),接受吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)12周方案治疗的病毒学应答率(SVR12):基因1型为93%(50/54);基因2型为100%(2/2);基因3型为91%(10/11);基因4型为100%(4/4)。
吉三代(丙通沙,伊柯鲁沙)是Gilead(吉利德)生产的丙肝药物,活性成分索磷布韦与维帕他韦均具有泛基因型抗病毒活性,治愈率不受基因型影响,且对中国基因1、2、6型丙肝患者治愈率达100%。2018年吉三代丙通沙(通用名:索磷布韦维帕他韦片)在我国上市,用于治疗基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者,也是中国首个泛基因HCV单一片剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341