




泊马度胺(Pomalid)目前已知获批适应症有至少经过两种治疗无效 (包括来那度胺和硼替佐米 )和最后一次治疗后60d内病情恶化的患者。自2013年上市起,该药也成为了众多多发性骨髓瘤患者治疗的又一新选择。 泊马度胺胶囊所具有的疗效,也得到了一系列临床实验的证实。
Dana-Farber Cancer Institute关于泊马度胺治疗RRMM最 大耐受量的临床试验显示:泊马度胺 (4mg/d,第1天至第 21 天 )28d为1个疗程 ,联合或不联合地塞米松 (40mg/周 )治疗对来那度胺和硼替佐米耐药的 RRMM患者有着令人鼓舞 的疗效和可控的毒副作用。
Mayo Clinic College of Medieine关于泊马度胺的临床试 验显示:泊马度胺2mg/d(第1天至第28天/28d),地塞米 松 40mg(第 1、8、15、22天 /28d),总共 60例 患者,38例 (63% )得到不同程度的缓解,包括3例 (5% )达完全缓解 (CR),17例(28%)为非常好的部分缓解 (VCPR);18例 (30%)为部分缓解 (PR),其中来那度胺耐药的患者40%得到缓解 ,沙利度胺耐药的患者37%得到缓解 ,硼替佐米耐药的患 者 60%得到缓解 ;缓解的患者中74%为高危 。不良反应主要为骨髓抑制、中性粒细胞减少 (32%)、贫血 (5% ) 和血小板减少 (3% ),1例 (1。6% )发生了血栓栓塞 。中位无进展生存期 (PFS)为11.6个月 (高危患者和标危患者无明显差异 )。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956