佐博伏(威罗非尼,维莫非尼)是一种口服的靶向药物,用于治疗BRAFV600 突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤,针对BRAF基因的突变,可以选择性地结合突变基因产生的蛋白,并让这个刺激细胞生长的蛋白激活。
2017年7 月,上海罗氏制药宣布,佐博伏在我国获批上市,标志着中国黑色素瘤的治疗迈入靶向时代。佐博伏也被纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017 版)》中,成为 BRAFV600 基因突变患者治疗的一类推荐药物。
一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究(NO25026),对比了佐博伏与达卡巴嗪治疗的效果,试验中纳入了675名既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤( IIIC/IV期,AJCC)患者,随机分为佐博伏组(337名)和达卡巴嗪组(338名)。
研究结果显示,佐博伏(威罗非尼)组的客观缓解率(ORR)57%,达卡巴嗪组9%,中位OS 13.6 vs 9.7个月,HR=0.70 (95% CI: 0.57, 0.87),佐博伏组的中位PFS 6.9个月,而达卡巴嗪组为1.6 个月,HR =0.38 (95% CI: 0.32, 0.46),佐博伏组具有统计学显着的临床获益。
与治疗 BRAF 突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比,佐博伏(威罗非尼,维莫非尼)的起效时间缩短约一半,客观缓解率(ORR)提升了近 7 倍,无进展生存时间(PFS)延长近半年,佐博伏治疗效果十分显著。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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