佐博伏治疗效果怎样？
郭药师
2025-01-21 12:57:44
已帮助: 398人
佐博伏（威罗非尼，维莫非尼）是一种口服的靶向药物，用于治疗BRAFV600 突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤，针对BRAF基因的突变，可以选择性地结合突变基因产生的蛋白，并让这个刺激细胞生长的蛋白激活。
2017年7 月，上海罗氏制药宣布，佐博伏在我国获批上市，标志着中国黑色素瘤的治疗迈入靶向时代。佐博伏也被纳入《中国黑色素瘤诊治指南（2017 版）》中，成为 BRAFV600 基因突变患者治疗的一类推荐药物。
一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究（NO25026），对比了佐博伏与达卡巴嗪治疗的效果，试验中纳入了675名既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤（ IIIC/IV期，AJCC）患者，随机分为佐博伏组（337名）和达卡巴嗪组（338名）。
研究结果显示，佐博伏（威罗非尼）组的客观缓解率（ORR）57%，达卡巴嗪组9%，中位OS 13.6 vs 9.7个月，HR=0.70 (95% CI： 0.57， 0.87)，佐博伏组的中位PFS 6.9个月，而达卡巴嗪组为1.6 个月，HR =0.38 (95% CI： 0.32， 0.46)，佐博伏组具有统计学显着的临床获益。
与治疗 BRAF 突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比，佐博伏（威罗非尼，维莫非尼）的起效时间缩短约一半，客观缓解率（ORR）提升了近 7 倍，无进展生存时间（PFS）延长近半年，佐博伏治疗效果十分显著。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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