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泊马度胺治疗效果怎样?

郭药师
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2025-01-21 14:18:40
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泊马度胺(Pomalid)早在2013年就相继被美国 FDA 和欧洲EMA批准,用来治疗既往接受过至少 2 种治疗(来那度胺和硼替佐米)但在治疗中或最后一次治疗60天内疾病进展的复发难治性多发性骨髓瘤(MM)患者,其治疗效果相对来说还是很不错的。

一项 I 期临床研究分别以 1、3、4、5 mg/d 泊马度胺口服治疗 38 例复发 / 难治性多发性骨髓瘤(MM),持续 4 个周期(28 d×4),上述患者入组前接受过硼替佐米、雷利度胺等多种药物治疗,研究结果示,22 例患者因疾病进展或轻微缓解需联合地塞米松治疗,16 例患者获得轻微缓解或以上疗效,其部分缓解率、完全缓解率分别达到 21.1%、2.6%,中位持续缓解时间、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)分别达到 4.6 个月、4.6个月、18.3 个月。Lopez-Girona 等以 2 mg/d 泊马度胺联合 40 mg/ 周地塞米松口服治疗 34 例难治性MM 患者,疾病总缓解率 47.1%(16/34)。

此外,亦有多个 I 期、II 期临床试验表明,泊马度胺治疗复发/ 难治性 MMO 的 RR 率均在 30% 以上。泊马度胺治疗复发 / 难治性 MM 与患者治疗史和难治水平均无明显关联,针对经过多种治疗仍可见疾病进展 MM患者,应用泊马度胺联合地塞米松进行临床治疗不失为一种可靠补救方案。

有研究联合泊马度胺与强松治疗 33 例 MM 合并AL 患者,结果显示 16 例患者获得血液学缓解,5 例患者器官功能改善,其 1 年 OS 达到 75.8%。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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