佐博伏(威罗非尼)是治疗黑色素瘤的新药,2011年在美国获批上市,2012年在欧盟获批上市。佐博伏只适用于BRAF V600 突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤,不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。
佐博伏是一种激酶抑制剂。通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶),阻止缺乏细胞因子的细胞增殖,从而起到抗肿瘤效应。作为一种靶向药,佐博伏可以选择性地结合突变基因产生的蛋白,并让这个刺激细胞生长的蛋白激活。研究显示这个药物可以让BRAF V600E及V600K突变的黑色素瘤患者的肿瘤快速缩小,从而延缓肿瘤进展,延长生命。
研究NP22657是一项II期、单组、国际多中心研究,其研究对象为至少接受过一次既往治疗的转移性黑色素瘤患者。共入选132名患者,其中49%的患者至少有两次既往治疗失败,中位随访时间为6.87个月(范围0.6至11.3个月之间)。
最终结果为:独立审查委员会评估,使用佐博伏(威罗非尼)后患者的最佳总体缓解率(CR+PR)为52%(95%置信区间:43%,61%),中位缓解持续时间为6.5个月(95%置信区间:5.6,未达到)。在30%的患者中,观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位总生存期(OS)尚未达到(95%置信区间:9.5个月,未达到),6个月生存率为77%(95%置信区间:70%,85%)。中位无进展生存期为6.1个月(95%置信区间:5.5,6.9),6个月PFS率为52%(95%置信区间:43%,61%)。
2017年,佐博伏在我国获批上市,开启了我国靶向治疗黑色素瘤的时代。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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