黑色素瘤治疗新药-佐博伏
郭药师
2025-01-21 09:47:44
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佐博伏（威罗非尼）是治疗黑色素瘤的新药，2011年在美国获批上市，2012年在欧盟获批上市。佐博伏只适用于BRAF V600 突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤，不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。
佐博伏是一种激酶抑制剂。通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶)，阻止缺乏细胞因子的细胞增殖，从而起到抗肿瘤效应。作为一种靶向药，佐博伏可以选择性地结合突变基因产生的蛋白，并让这个刺激细胞生长的蛋白激活。研究显示这个药物可以让BRAF V600E及V600K突变的黑色素瘤患者的肿瘤快速缩小，从而延缓肿瘤进展，延长生命。
研究NP22657是一项II期、单组、国际多中心研究，其研究对象为至少接受过一次既往治疗的转移性黑色素瘤患者。共入选132名患者，其中49%的患者至少有两次既往治疗失败，中位随访时间为6.87个月（范围0.6至11.3个月之间）。
最终结果为：独立审查委员会评估，使用佐博伏（威罗非尼）后患者的最佳总体缓解率（CR+PR）为52%（95%置信区间：43%，61%），中位缓解持续时间为6.5个月（95%置信区间：5.6，未达到）。在30%的患者中，观察到基于RECIST 1.1判定的疾病稳定。中位总生存期（OS）尚未达到（95%置信区间：9.5个月，未达到），6个月生存率为77%（95%置信区间：70%，85%）。中位无进展生存期为6.1个月（95%置信区间：5.5，6.9），6个月PFS率为52%（95%置信区间：43%，61%）。
2017年，佐博伏在我国获批上市，开启了我国靶向治疗黑色素瘤的时代。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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