达可替尼在国内上市的时间

达可替尼（达克替尼,多泽润）是治疗非小细胞肺癌的一种靶向药物，它由美国辉瑞公司研发，属于泛her抑制剂，在治疗的过程当中显示出比较好的治疗功效。达可替尼（达克替尼,多泽润）的推荐剂量为口服45毫克，每日一次，含或不含食物。如果需要减少剂量，那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克，第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。今天咱们就来详细看一下达可替尼（达克替尼,多泽润）在国内上市的时间。

达可替尼（达克替尼,多泽润）是辉瑞制药公司开发的用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。2018年达可替尼（达克替尼,多泽润）在美国被批准上市，2019年达可替尼（达克替尼,多泽润）在日本被批准上市，2019年6月达可替尼（达克替尼,多泽润）在中国被批准上市，用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。

一项针对携带EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期临床实验，实验结果显示，服用达可替尼（达克替尼,多泽润）的患者，中位总生存期为34.1个月，也就是说有一半的患者生存期超过了34.1个月。而服用易瑞沙的患者，中位总生存期是26.8个月，达可替尼（达克替尼,多泽润）延长了7个月。中位无进展生存期，达可替尼（达克替尼,多泽润）是14.7个月，即有一半的患者超过14.7个月病情没有进展。而易瑞沙是9.2个月。

对于19外显子缺失者，达可替尼（达克替尼,多泽润）组中位无进展生存期为14.6个月，厄洛替尼组为9.6个月。在总体生存期比较上，达可替尼（达克替尼,多泽润）组为26.6个月，厄洛替尼组为24.2个月。

在携带由突变的EGFR家族的HER家族靶标驱动的皮下植入人肿瘤异种移植物的小鼠中，达可替尼（达克替尼,多泽润）显示出对EGFR和HER2自磷酸化以及肿瘤生长的剂量依赖性抑制。达可替尼（达克替尼,多泽润）在口服由EGFR扩增驱动的颅内人肿瘤异种移植物的口服给药小鼠中也显示出抗肿瘤活性。

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