




达可替尼(多泽润)是人类EGFR家族的激酶活性(EGFR / HER1,HER2和HER4)和某些EGFR激活突变(外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变)的不可逆抑制剂。在临床相关浓度下,体外达可替尼(多泽润)也能抑制DDR1,EPHA6,LCK,DDR2和MNK1的活性。达可替尼(多泽润)适用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。今天咱们就来详细了解一下达可替尼(多泽润)医保报销后多少钱?
达可替尼(多泽润)是辉瑞制药公司开发的用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。2018年达可替尼(多泽润)在美国被批准上市,2019年达可替尼(多泽润)在日本被批准上市,2019年6月达可替尼(多泽润)在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。由于在国内刚上市,目前达可替尼(多泽润)还没有进入医保的,也就无法报销。
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临床试验数据:达可替尼(多泽润)的获批是基于3期临床试验ARCHER 1050。研究结果显示,达可替尼(多泽润)组vs吉非替尼组:客观缓解率(ORR):分别为75%和72%(无显著差异);中位无进展生存期(mPFS):分别为14.7个月和9.2个月;中位缓解持续时间(mDOR):分别为14.8个月和8.3个月;总生存期(OS):分别为34.1个月和26.8个月;总生存率(30个月):分别为56.2% 和 46.3%。
2018年9月27日,美国食品和药物管理局(FDA)批准达可替尼(多泽润)用于转移性NSCLC患者的一线治疗——基因检测后表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变阳性的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288